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起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

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起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-24 17:39

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

b 、出口认证的要求(如FDA )

内首家实现超滤系统的完整性测试。

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

化了测试运算,缩短了测试时间;

C 、防止无用功

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的,它的标准配置是500 组

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

高可靠性:检测精度高,重现性好;

用户分级控制

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

气泡点测试原理: 取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

用中英文双语操作界面;

水浸入法测试的介绍:

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。同时为了满足GMP 的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

小型滤芯 (Mini cartridge)

大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

高可靠性:检测精度高,重现性好;

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

起泡点/过滤器完整性测试仪生产厂家杞县

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

自动打印

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

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